★ 机构与人员管理

公司建立了与GMP管理相适应的组织机构，生产和质量管理部门负责人互不兼任。企业质量负责人，工程师，执业药师，大学学历，从事药品管理20多年。企业生产负责人，工程师，大学学历，从事药品生产质量管理20多年。 

★ 厂房与设施管理
厂区布局总体合理，各区域相对分开。周围无污染源。厂区绿化，道路符合GMP生产要求。
化验室面积达到768平方米，布局合理、各室齐全，并通过计量部门定期检查和校验。   
仓库按照相关规定，分设各成品库、原料库、危险品库等。物料定置存放，合格品、待检品状态标志明显，并设有不合格区和退货区。
★ 设备管理
设备的设计、选型、安装符合生产工艺要求，易于清洁、消毒。仪器、仪表和衡器的选型和精度均符合生产和检验要求，由省、市计量检测所及法定检测机构负责定期校验检定，贴有检定合格证。各种设备、仪器及衡器订有相应的操作、维护、维修保养程序，设备由专人管理，定期维修保养，并有相应的记录。
★ 物料管理
仓储有明显的区域划分，不会造成交叉污染。取样为30万级洁净取样车，能满足内包材的取样要求。公司原辅料采购均寻求有资质，有信誉，审计合格的供应商。
不合格原辅料入不合格品区，挂红色标志牌，按不合格品管理制度实施处理。
★ 质量管理
公司设立质量保证部，下设QA和QC、GMP办公室，直属总经理领导，负责药品生产全过程的质量监控和检验。QA负责生产全过程的质量监控、供应商的质量审计、生产过程的监督及产品质量投诉和不良反应监测报告等；QC负责全厂原辅料、中间体、成品、工艺用水、空气洁净度的检测，并出具检验报告单；每年年底由GMP办公室负责开展自检，并形成自检报告，对自检中发现的缺陷项，限期整改并跟踪整改结果。
★ 生产管理
各产品根据注册工艺均制定了工艺规程、标准操作程序，修订时按相关文件规定办理审批手续并进行相关的验证，对于工艺有重大变更的，预先告知客户并报当地食品药品监督管理局备案批准。
批生产记录按工艺规程和标准操作程序设计编制。按规定整理保存至有效期后一年，根据生产批号可追溯该批产品的生产全过程，包括起始原辅料对该批产品的影响。
批号编制符合要求，并有严格的书面规定。
★ 文件与记录管理
公司建立了较完善的质量管理文件体系，文件与记录涉及到了GMP管理的各个方面，与生产、质量、储存和运输等相关的所有活动都在文件系统中明确规定，所有的活动通过文件和记录均能证明，文件的制定、审核、批准、发放、收回、销毁均有程序和记录。
★ 产品销售和召回
每批产品均有销售记录，根据销售记录可追踪到出库产品的批号，若发现质量问题能及时召回，并制定了书面程序；对用户的质量投诉和不良反应制定了相关的管理制度，能及时处理。